藥品包裝的密封性對于藥品的質量安全起到至關重要的作用。藥企被檢測出藥品因水分等問題不符合規定，而水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴，在儲存和流通過程中引濕所導致，從而引起藥品穩定性下降、藥品水解等情況。近年來，隨著藥品監管越趨嚴格，藥企在提高質量的同時，對于藥品包裝的密封性也越來越重視。
 

　　密封性能是指包裝密封的可靠性，影響藥品質量的穩定性。隨著科學技術的發展，用以檢測包裝密封性能的密封性測試儀為藥企省卻了不少麻煩，降低損失風險。
 

　　據了解，在藥品包裝環節，醫療器械密封測試儀主要起到檢測的作用，企業通過密封性測試儀的測試就可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致泄漏、污染、變質等問題。
 

 

　　醫療器械密封測試儀的操作方法：
 

　　1、將壓力穩定的緊縮氣源與測試儀“緊縮空氣”的進氣管相銜接，并銜接真空輸出和有機玻璃桶上的快速接頭。
 

　　2、向筒內注入一定量的清水，高度至壓板面以上約10mm處。
 

　　3、蓋好有機玻璃筒的密封蓋，將密封性測試儀上的開關撥至開的位置，并調整測試儀的控制調理旋鈕，首先肯定旋鈕能否鎖定，若鎖定，中止調理時需求稍用力先將旋鈕向上拔起，然后旋轉中止調理，并觀察真空壓力表，將壓力調整至所需求的數值上。將測試儀上的開關撥至關的位置，關閉氣路開端保壓并計時。調理至所需穩定壓力后，行將旋鈕按下，以固定好位置。
 

　　4、終了后，將測試儀上的開關撥至開的位置，翻開密封蓋把試樣取出，放入下一組試樣開端下一組測試儀。
 

　　5、向真空室內注入清水，高度超越缸蓋上的底層壓板面，將試樣浸入水中，此時試樣的頂面與水面的距離不得低10mm。為保證密封效果，向密封圈上灑少許水。
 

　　6、蓋好真空室的密封蓋，將密封性測試儀上的開關撥至開的位置，調理測試儀的控制調理旋鈕，觀察真空壓力表，將壓力調理至實驗所需的穩定數值，將測試儀的開關撥至關的位置關閉開關，開端保壓，并計時。
 

　　7、抽真空過程中和抵達預設真空度后真空堅持期間試樣的透露情況，視其有無連續的氣泡產生。單個孤立氣泡普通不視為試樣透露。
 

　　8、密封性檢測儀上的開關撥至開的位置，消除真空，計時清零，翻開密封蓋，取出實驗樣品，將其表面的水擦凈，并觀察包裝袋表面破壞結果。